¿Vives con
fibrosis pulmonar idiopática (FPI)?
Acerca del ensayo WHISTLE-PF
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Este juicio tiene tres periodos principales
Período de cribado
Plazos: hasta 28 días
Período de cribado
Plazos: hasta 28 díasEl periodo de cribado de WHISTLE-PF, de hasta 28 días, comenzará cuando tu médico te explique el ensayo y los posibles riesgos.
Los investigadores realizarán evaluaciones y revisarán tu historial médico para determinar si el ensayo es adecuado para ti.
Periodo de tratamiento
Calendario: 24 semanas
Periodo de tratamiento
Calendario: 24 semanasSi el ensayo WHISTLE-PF es adecuado para ti y decides participar, entrarás en el periodo de tratamiento.
Este periodo durará aproximadamente 24 semanas y durante él recibirás la medicación del ensayo o un placebo.
Período de seguimiento
Plazos: 2 semanas
Período de seguimiento
Plazos: 2 semanasEl periodo de seguimiento durará dos semanas y durante este periodo ya no recibirás ninguna medicación del ensayo.
Volverás a la clínica dos semanas después de la última dosis de medicación del ensayo para que el personal del ensayo pueda evaluar tu estado de salud.
Sobre ENV-101
El ENV-101 es un medicamento oral que está investigando Endeavor BioMedicines, Inc. para tratar enfermedades pulmonares fibróticas, empezando por la FPI. El ENV-101 bloquea una proteína del organismo que se cree que interviene en la cicatrización pulmonar. Al bloquear este proceso, el ENV-101 puede ralentizar o invertir la FPI, lo que puede mejorar los síntomas.
Lugares de ensayo previstos
Los centros seleccionados de algunos países empezarán a inscribir pacientes en 2024, y el resto lo hará a lo largo de 2025.
Encuentra un ensayo clínico cerca de ti
ENV-101 Estudios clínicos hasta la fecha
Endeavor BioMedicines ha evaluado recientemente el ENV-101 en 21 pacientes con FPI. Más información sobre este estudio aquí.
Para que se te notifiquen las actualizaciones del ensayo o cuándo puede haber inscripciones cerca de ti, rellena el siguiente formulario.
Preguntas frecuentes
¿Dónde se está llevando a cabo el ensayo WHISTLE-PF?
El ensayo WHISTLE-PF se está realizando a escala mundial. Consulta la lista completa de ubicaciones previstas de los centros del ensayo clínico. Esperamos que los centros seleccionados de algunos países empiecen a inscribir pacientes en 2024, y que el resto lo haga a lo largo de 2025. Consulta a menudo nuestro localizador de centros, ya que iremos actualizando las ubicaciones de los ensayos clínicos a medida que se autorice el inicio de la selección de pacientes.
¿Cómo sabré si hay un ensayo clínico WHISTLE-PF cerca de mí?
Utiliza nuestro localizador de centros de ensayos clínicos para encontrar un centro de ensayos clínicos cerca de ti.
¿Cómo sabré si cumplo los requisitos para participar en el ensayo WHISTLE-PF?
El médico y el personal de los centros del ensayo clínico determinarán si cumples los requisitos para participar en el estudio WHISTLE-PF.
Si estoy tomando actualmente algún medicamento para tratar la FPI, ¿puedo participar en el estudio?
Los participantes en el ensayo WHISTLE-PF pueden continuar el tratamiento con medicamentos aprobados para la FPI (p. ej., nintedanib, pirfenidona) durante el ensayo.
¿Con qué frecuencia tendré que acudir a la clínica?
El médico y el personal del centro del ensayo clínico revisarán contigo el programa detallado. En general, las visitas de los pacientes participantes consistirán en la visita inicial de cribado, una visita el primer día de participación en el ensayo, una visita telefónica al cabo de 1 semana y visitas de seguimiento en las semanas 4, 8, 12, 16, 20, 24 y 26.
¿Me reembolsarán los gastos?
Todos los medicamentos del ensayo, pruebas y atención médica necesarios como parte de esta investigación se te proporcionarán sin coste alguno. Se te reembolsarán los gastos razonables de viaje, aparcamiento, comidas y otros gastos relacionados con las visitas al centro del ensayo. No se te pagará por participar.
¿Qué puedo esperar recibir al inscribirme en las actualizaciones por correo electrónico sobre el ensayo WHISTLE-PF?
Si decides unirte a nuestra lista de correo, recibirás noticias y actualizaciones sobre el ensayo WHISTLE-PF, incluidas notificaciones cuando haya nuevos países con centros de ensayos clínicos que seleccionen pacientes para participar en el ensayo. Te recomendamos que visites este sitio web con frecuencia para mantenerte al día sobre el ensayo WHISTLE-PF.
Veo que en algunos países y centros de ensayo se están inscribiendo pacientes, pero en otros no, ¿a qué se debe?
Cada país tiene un proceso de aprobación reglamentaria único, que determina cuándo puede empezar a inscribir pacientes cada centro de ensayo. Una vez que un país ha recibido la autorización para continuar, los centros de ensayos clínicos deben empezar a seleccionar a los pacientes para participar. Es importante tener en cuenta que es posible que no todos los centros de ensayos clínicos de los países con autorización para seguir adelante empiecen a seleccionar pacientes al mismo tiempo. Consulta a menudo nuestro localizador de centros, ya que actualizaremos los centros de ensayos clínicos a medida que reciban la autorización para empezar a seleccionar pacientes.
Mi médico actual no está asociado a un centro del ensayo clínico WHISTLE-PF, ¿cómo puedo participar?
Pregunta a tu médico si puede remitirte a un centro de ensayos clínicos cercano.
¿Existe un uso compasivo del ENV-101?
En este momento, Endeavor no está poniendo a disposición sus terapias no aprobadas para nuevas solicitudes de acceso ampliado o uso compasivo o sobre una base de derecho a probar. Endeavor debe garantizar un suministro adecuado de sus productos en investigación para los ensayos clínicos y programas de desarrollo en curso, por lo que anima a participar en un ensayo clínico como la mejor forma de acceder a estos productos.
¿Qué ocurre si participo en el ensayo clínico y tengo preguntas relacionadas con mi participación en el ensayo?
Ponte en contacto con el médico y el personal de tus centros de ensayo clínico. Podrán ayudarte con cualquier pregunta relacionada con tu participación en el ensayo WHISTLE-PF.
Comprender la fibrosis pulmonar idiopática
La FPI es una enfermedad pulmonar que causa cicatrices progresivas en los pulmones. Esta cicatrización puede deberse a la activación anómala de un proceso natural de cicatrización de heridas denominado vía de señalización Hedgehog (Hh). La vía Hh conduce a la formación de tejido cicatricial, por lo que cuando se activa anormalmente, puede causar una acumulación excesiva de cicatrices fibróticas en los pulmones. Los inhibidores de Hh, como el ENV-101, pueden ayudar a bloquear este proceso, invirtiendo potencialmente la fibrosis y mejorando el volumen y la función pulmonares.
Para más información sobre la fibrosis pulmonar, visita los siguientes sitios.
Acerca de los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos ayudan a identificar nuevos tratamientos en investigación y a garantizar que estos tratamientos sean seguros y eficaces para su uso en pacientes. Están en el centro de los avances médicos, ayudando a los investigadores a encontrar nuevas formas de diagnosticar, tratar y prevenir enfermedades. Las personas que participan en ensayos clínicos contribuyen a comprender mejor su enfermedad y son una parte esencial para identificar nuevos tratamientos.
Para los profesionales de la salud
Visita clinicaltrials.gov para obtener más información sobre el ensayo clínico WHISTLE-PF o haz clic a continuación para descargar la hoja informativa del HCP sobre WHISTLE-PF.
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Acerca de Endeavor BioMedicines
Endeavor BioMedicines es una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla medicamentos con potencial para proporcionar beneficios clínicos transformadores a pacientes con enfermedades potencialmente mortales.
